Семерка - Российский Правовой Портал

Продажа лекарственных средств без рецепта врача, наименования которых не входят в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, что влечет ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Решение Арбитражного суда Удмуртской Республики от 21.05.2007 по делу N А71-2787/2007-А24

Текст правового акта по состоянию на август 2012 года

Резолютивная часть решения объявлена 17 мая 2007 г.

Полный текст решения изготовлен 21 мая 2007 г.

Арбитражный суд Удмуртской Республики

в составе судьи Кудрявцева М.Н.

рассмотрел в судебном заседании дело

по заявлению прокурора Индустриального района г. Ижевска

к обществу с ограниченной ответственностью "Фармаимпекс", г. Ижевск,

о привлечении к административной ответственности

в присутствии представителей:

заявителя - Русских И.Ю., ст. пом. прокурора УР, удостов. N 120366/201,

ответчика - Сафронов И.Н., юриск., по дов. от 27.07.06 г.

Прокурор УР обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении ООО "Фармаимпекс" к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В обоснование требования заявитель указал, что ООО "Фармаимпекс" осуществлялась розничная продажа лекарственных средств без рецепта врача, то есть обществом осуществлялась предпринимательская деятельность с грубым нарушением условий лицензии, выданной на осуществление фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами). В связи с чем ООО "Фармаимпекс" подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответчик требование заявителя не признал по основаниям, изложенным в отзыве на заявление, указав следующее: на момент проведения проверочной закупки у сотрудников, проводивших проверку, отсутствовало постановление о проведении проверки; постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.04.2007 г. вынесено на основании протокола проверочной закупки от 18.04.2007 г., в котором факт реализации лекарственных средств без рецепта врача не установлен, а также на основании объяснений заведующей аптечного пункта Яранцевой О.В. о признании факта реализации лекарственных средств без рецепта врача, которые фактически данным лицом не давались; постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.04.2007 г. вынесено заявителем и направлено в суд с нарушением сроков, установленных ст.ст. 28.5, 28.8 КоАП РФ; прокурор в силу ст. 52 АПК РФ не вправе обращаться в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности; вменяемое ответчику правонарушение образует состав, предусмотренный ст. 14.2 КоАП РФ, однако ответчик привлечен к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По материалам дела и пояснениям представителей сторон арбитражный суд



установил:

на основании постановления начальника ГУ "Отдел внутренних дел Индустриального района г. Ижевска" от 18.04.2007 г. N 156 проведена проверка ООО "Фармаимпекс" в аптечном пункте N 9 по адресу: г. Ижевск, ул. Тимирязева, д. 3.

В ходе проверки установлено, что ООО "Фармаимпекс" осуществляет розничную продажу лекарственных средств ("Бронхолитин" - противокашлевое средство, цена - 32 руб.; таблетки "Конкор", цена - 190 руб.) без рецепта врача.

Из объяснений заведующей аптечным пунктом Яранцевой О.В. следует, что продажа лекарственных средств осуществлялась без рецепта врача ввиду того, что лекарственные средства "Бронхолитин", "Конкор" не относятся к какой-либо группе учетных препаратов.

Результаты проверки отражены в протоколе проверочной закупки от 18.04.2007 г., протоколе осмотра территорий, помещений и находящихся там вещей и документов от 18.04.2007 г.

Прокурором Индустриального района г. Ижевска вынесено постановление от 23.04.2007 г. о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ООО "Фармаимпекс" по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Материалы дела об административном правонарушении, возбужденного в отношении ООО "Фармаимпекс", направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Удмуртской Республики.

Оценив представленные по делу доказательства, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Статьей 4 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ определено, что фармацевтической является деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416.

При этом статьей 24 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ определено, что лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно подп. "в" п. 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах".

В соответствии с п.п. 2 и 3 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти.

Кроме того, пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55, предусмотрено, что продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по Перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнением лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а - д" п. 4 данного Положения.

Таким образом, невыполнением лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом "в" п. 4 данного Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет привлечение к административной ответственности в виде наложения административного штрафа на юридических лиц от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда.

ООО "Фармаимпекс" на основании лицензии от 07.10.1998 г. серии Д 054479 N 690-П сроком действия до 28.03.2008 г. осуществлялась розничная торговля лекарственными средствами в аптечном пункте по адресу: г. Ижевск, ул. Тимирязева, д. 3.

Материалами дела подтверждается, что ООО "Фармаимпекс" осуществлена розничная продажа лекарственных средств (противокашлевое средство "Бронхолитин", таблетки "Конкор") без рецепта врача.

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.09.2005 г. N 578 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".

В указанный Перечень лекарственные средства "Бронхолитин", "Конкор" не включены.

Поэтому осуществление розничной продажи указанных лекарственных средств должно осуществляться только по предъявляемому покупателями рецепту врача, оформленному в установленном порядке.

При изложенных обстоятельствах ООО "Фармаимпекс" осуществлена предпринимательская деятельность с грубыми нарушениями условий, предусмотренных выданной на осуществление фармацевтической деятельности лицензией.

Факт совершения ООО "Фармаимпекс" административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, материалами административного дела подтвержден.

Вина в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, установлена.

Учитывая изложенное, ООО "Фармаимпекс" подлежит привлечению к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в пределах минимального размера санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в размере четырехсот минимальных размеров оплаты труда в сумме 40000 руб.

Судом не принимается довод ответчика о том, что на момент проведения проверочной закупки у сотрудников, проводивших проверку, отсутствовало постановление о проведении проверки, как противоречащий законодательству и материалам дела.

Согласно статье 1.1 КоАП РФ законодательство об административном правонарушении состоит из настоящего Кодекса (который определяет условия и основания административной ответственности, виды административных наказаний, порядок производства по делам об административных правонарушениях), а также принимаемых в соответствии с ним законов субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из изложенного следует, что производство по делу об административных правонарушениях должно осуществляться в порядке, предусмотренном КоАП РФ.

Кодекс не содержит каких-либо положений о необходимости наличия распоряжения (приказа) о проведении мероприятий по контролю при проведении проверки.

Документом, фиксирующим факт административного правонарушения, и доказательством факта совершения административного правонарушения является протокол об административном правонарушении.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводами к возбуждению дела об административном правонарушении являются непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

В рассматриваемом случае поводом к возбуждению дела об административном правонарушении в отношении ООО "Фармаимпекс" явилось непосредственное обнаружение должностными лицами, проводившими проверку, данных, указывающих на совершение Обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Кроме того, в материалах дела имеется постановление начальника ГУ "Отдел внутренних дел Индустриального района г. Ижевска" от 18.04.2007 г. N 156 о проведении проверки ООО "Фармаимпекс" в аптечном пункте N 9 по адресу: г. Ижевск, ул. Тимирязева, д. 3, на котором имеется отметка о получении копии данного постановления заведующей аптечным пунктом N 9 Яранцевой О.В. при проведении проверки.

Судом также не принимается довод ответчика о том, что постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.04.2007г. вынесено прокурором Индустриального района г. Ижевска на основании протокола проверочной закупки от 18.04.2007г., в котором не установлен факт реализации лекарственных средств без рецепта врача, а также на основании объяснений заведующей аптечного пункта Яранцевой О.В. о признании факта реализации лекарственных средств, которые фактически данным лицом не давались.

В соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.

В соответствии с ч. 2 ст. 28.4 КоАП РФ прокурор выносит постановление о возбуждении дела об административном правонарушении. Из положений подп. 2 ч. 4 ст. 28.1 КоАП РФ следует, что дело об административном правонарушении считается возбужденным с момента составления протокола об административном правонарушении или вынесения прокурором постановления о возбуждении дела об административном правонарушении.

На основании изложенного факт совершения ООО "Фармаимпекс" правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и его вина в совершении данного правонарушения подтверждены постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.04.2007 г. и объяснениями заведующей аптечного пункта Яранцевой О.В. от 18.04.2007 г., другими материалами административного дела.

Поэтому отсутствие в протоколе проверочной закупки факта реализации ООО "Фармаимпекс" лекарственных средств без рецепта врача не может являться доказательством того, что в действиях общества отсутствует состав вменяемого правонарушения.

Судом принимается довод заявителя о том, что постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.04.2007 г. вынесено заявителем и направлено в суд с нарушением сроков, установленных ст.ст. 28.5, 28.8 КоАП РФ.

Между тем, в соответствии с п. 10 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 г. N 10 "О некоторых вопросах, возникших при рассмотрении дел об административных правонарушениях" нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требований административного органа о привлечении к административной ответственности (ч. 2 ст. 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (ч. 2 ст. 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела. Установив при рассмотрении дела факт нарушения заявителем сроков вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.04.2007 г. и направления постановления в суд, суд оценивает это обстоятельство с учетом необходимости обеспечения административным органом лицу, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, гарантий, предусмотренных ст. 28.2 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.04.2007 г. и направлении его в суд с нарушением установленных КоАП РФ сроков не нарушены предоставленные ст. 28.2 КоАП РФ права привлекаемого к ответственности ООО "Фармаимпекс", поэтому указанные нарушения суд не признает в качестве существенных.

Судом не принимается довод ответчика о том, что прокурор в силу ст. 52 АПК РФ не вправе обращаться в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности.

В соответствии со ст. 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях. Производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности указанных лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

Из положений подп. 2 ч. 4 ст. 28.1, ст. 28.4 КоАП РФ следует, что прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации. Дело возбуждается путем вынесения прокурором постановления о возбуждении дела об административном правонарушении. Поэтому при вынесении прокурором постановления о возбуждении дела об административном правонарушении составление протокола об административном правонарушении Кодексом РФ об административных правонарушениях не требуется.

Таким образом, производство в арбитражном суде по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений прокуроров, уполномоченных в соответствии с КоАП РФ выносить постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности.

С учетом принятого решения не принимается довод ответчика о том, что его действия неправомерно квалифицированы заявителем по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, тогда как должны квалифицироваться по ст. 14.2 КоАП РФ.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что ООО "Фармаимпекс" в нарушение подп. "в" п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществлялась розничная продажа лекарственных средств с грубым нарушением лицензионных требований и условий, что правомерно явилось основанием для привлечения к административной ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Кроме того, продажа обществом лекарственных средств, свободная реализация которых без рецепта врача запрещена, может являться основанием для привлечения к административной ответственности ст. 14.2 КоАП РФ - незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством.

Поэтому действия ООО "Фармаимпекс" образуют состав правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и ст. 14.2 КоАП РФ.

Пунктом 1 статьи 4.4 КоАП РФ установлено, что при совершении лицом двух и более административных правонарушений административное наказание назначается за каждое совершенное административное правонарушение.

В связи с чем привлечением ООО "Фармаимпекс" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ не исключает привлечение общества к административной ответственности по ст. 14.2 КоАП РФ.

Руководствуясь ст.ст. 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, ст.ст. 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Удмуртской Республики



решил:

1. Признать общество с ограниченной ответственностью "Фармаимпекс", расположенное по адресу: Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Воткинское шоссе, д. 140, свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ от 18.09.2002 г. серии 18 N 1348692 Инспекции МНС России по Ленинскому району г. Ижевска, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2. Назначить обществу с ограниченной ответственностью "Фармаимпекс", расположенному по адресу: Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское шоссе, д. 140, свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ от 18.09.2002 г. серии 18 N 1348692 Инспекции МНС России по Ленинскому району г. Ижевска, административное наказание в виде штрафа в размере четырехсот минимальных размеров оплаты труда в сумме 40000 руб.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам: получатель - Управление Федерального казначейства Минфина России по Удмуртской Республике (Прокуратура Удмуртской Республики), расчетный счет 40101810200000010001 в ГРКЦ НБ, г. Ижевск, лицевой счет 05415354980, ИНН 1831021019, КПП 183101001, БИК 049401001, код бюджетной классификации (КБК) 41511690040040000140, ОКАТО 94401000000.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд, г. Пермь, через Арбитражный суд Удмуртской Республики, г. Ижевск.



Судья
М.Н.КУДРЯВЦЕВ



Курсы валют
09.08
10.08
USD
65.1299
65.2543
EUR
73.0432
73.0196
CNY
9.24523
9.25278
GBP
79.2501
79.1013



Новости партнеров
Погода
01.01
01.01
Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
Хабаровск
Калининград
Архангельск
Популярные новости
Статистика




Рейтинг@Mail.ru
© 2008-2017. Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна