Семерка - Российский Правовой Портал

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Письмо Росздравнадзора от 27.02.2009 N 03И-110/09

Текст правового акта по состоянию на август 2012 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-П", г. Барнаул, показатель "Упаковка" (в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 230908.

2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ОАО "Уралбиофарм", г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 02102008.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Вита Лайн", г. Самара, показатель "Маркировка" (на части блистеров условия хранения указаны неверно) - серии 137102008.

- Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ (флаконы 10 мл), производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань", г. Казань, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) - серии 271008.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Биомед", г. Самара, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) - серии 240908.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Вр.и.о. Руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА



Курсы валют
09.08
10.08
USD
65.1299
65.2543
EUR
73.0432
73.0196
CNY
9.24523
9.25278
GBP
79.2501
79.1013



Новости партнеров
Погода
01.01
01.01
Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
Хабаровск
Калининград
Архангельск
Популярные новости
Статистика




Рейтинг@Mail.ru
© 2008-2017. Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна