Семерка - Российский Правовой Портал

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля

Письмо Росздравнадзора от 29.02.2008 N 01-6490/08

Текст правового акта по состоянию на август 2012 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 0371/08/ФТ, 0372/08/ФТ от 14.02.2008), сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин таблетки 50 мг" серии 710607, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-6256-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин таблетки 50 мг" серии 710607, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщики: ООО "Рекорд-Фарм", г. Санкт-Петербург; ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по показателям: "Описание", "Средняя масса" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ



Курсы валют
09.08
10.08
USD
65.1299
65.2543
EUR
73.0432
73.0196
CNY
9.24523
9.25278
GBP
79.2501
79.1013



Новости партнеров
Погода
01.01
01.01
Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
Хабаровск
Калининград
Архангельск
Популярные новости
Статистика




Рейтинг@Mail.ru
© 2008-2017. Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна