Семерка - Российский Правовой Портал

О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения

Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1032-Пр/07

Текст правового акта по состоянию на август 2012 года

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.



Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 25 мая 2007 г. N 1032-Пр/07

----+-----T-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+---------------
¦ N ¦Номер¦Номер¦ Дата КРД ¦  Наименование  ¦     Заявитель     ¦   Изготовитель    ¦Страна ¦   Причина    ¦
¦п/п¦ РУ, ¦ КРД ¦          ¦    изделия     ¦                   ¦                   ¦изгото-¦   внесения   ¦
¦   ¦дата ¦     ¦          ¦  медицинского  ¦                   ¦                   ¦вителя ¦  изменений   ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦   назначения   ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦1  ¦ФСР  ¦7255 ¦01.03.2007¦Монитор для     ¦Федеральное Госу-  ¦Федеральное Госу-  ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦ГБО-терапии,    ¦дарственное унитар-¦дарственное унитар-¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00107¦     ¦          ¦портативный     ¦ное предприятие    ¦ное предприятие    ¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦Б-001           ¦"Государственный   ¦"Государственный   ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦космический научно-¦космический научно-¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦производственный   ¦производственный   ¦       ¦N 29/08010204/¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦центр им. М.В. Хру-¦центр им. М.В. Хру-¦       ¦0064-04       ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦ничева", 121309,   ¦ничева", 121309,   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦г. Москва, Ново-   ¦г. Москва, Ново-   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦заводская ул.,     ¦заводская ул.,     ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦д. 18              ¦д. 18              ¦       ¦              ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦2  ¦ФСР  ¦11164¦06.04.2007¦Шланги дыхатель-¦Закрытое акционер- ¦Закрытое акционер- ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦ные полимерные  ¦ное общество науч- ¦ное общество науч- ¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00108¦     ¦          ¦гофрированные к ¦но-производственная¦но-производственная¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦аппаратам инга- ¦коммерческая фирма ¦коммерческая фирма ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦ляционного нар- ¦"МЕТОМ", 125212,   ¦"МЕТОМ", 125212,   ¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦коза и искусст- ¦Москва, Ленинград- ¦Москва, Ленинград- ¦       ¦N 29/08030402/¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦венной вентиля- ¦ское шоссе, д. 58, ¦ское шоссе, д. 58, ¦       ¦4171-02       ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦ции легких ШДП -¦здание 17          ¦здание 17          ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦"Метом"         ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦3  ¦ФСР  ¦11167¦06.04.2007¦Аппарат аэрофи- ¦Закрытое акционер- ¦Закрытое акционер- ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦тотерапевтичес- ¦ное общество       ¦ное общество       ¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00109¦     ¦          ¦кий для группо- ¦"Аэромед", 194100, ¦"Аэромед", 194100, ¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦вой ингаляции   ¦Санкт-Петербург,   ¦Санкт-Петербург,   ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦дозированных    ¦ул. Новолитовская, ¦ул. Новолитовская, ¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦концентраций    ¦д. 15              ¦д. 15              ¦       ¦N 98/219-332  ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦паров эфирных   ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦масел АГЭД-01   ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦4  ¦ФСР  ¦11169¦06.04.2007¦Галоингалятор   ¦Закрытое акционер- ¦Закрытое акционер- ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦сухой солевой   ¦ное общество       ¦ное общество       ¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00110¦     ¦          ¦аэрозольтерапии ¦"Аэромед", 194100, ¦"Аэромед", 194100, ¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦индивидуальный  ¦Санкт-Петербург,   ¦Санкт-Петербург,   ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦настольный      ¦ул. Новолитовская, ¦ул. Новолитовская, ¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦ГИСА-01         ¦д. 15              ¦д. 15              ¦       ¦N 98/219-332  ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦5  ¦ФСР  ¦11726¦10.04.2007¦Набор реагентов ¦Общество с ограни- ¦Общество с ограни- ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦для обнаружения ¦ченной ответствен- ¦ченной ответствен- ¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00111¦     ¦          ¦вируса папилломы¦ностью "Научно-    ¦ностью "Научно-    ¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦человека высоко-¦производственная   ¦производственная   ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦го риска (Human ¦фирма "ГЕНТЕХ",    ¦фирма "ГЕНТЕХ",    ¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦papillomavirus, ¦117292, Москва,    ¦117292, Москва,    ¦       ¦N 29/25030302/¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦high risk) типов¦ул. Кржижановского,¦ул. Кржижановского,¦       ¦5024-03       ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦16, 18, 31, 33, ¦дом 8, корп. 1     ¦дом 8, корп. 1     ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦35, 45, 56      ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦методом полиме- ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦разной цепной   ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦реакции (ПЦР)   ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦(Па-ВАМ)        ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦6  ¦ФСР  ¦11730¦10.04.2007¦Набор реагентов ¦Общество с ограни- ¦Общество с ограни- ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦для обнаружения ¦ченной ответствен- ¦ченной ответствен- ¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00112¦     ¦          ¦вируса папилломы¦ностью "Научно-    ¦ностью "Научно-    ¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦человека низкого¦производственная   ¦производственная   ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦риска (Human    ¦фирма "ГЕНТЕХ",    ¦фирма "ГЕНТЕХ",    ¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦papillomavirus, ¦117292, Москва,    ¦117292, Москва,    ¦       ¦N 29/24030302/¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦low risk) типов ¦ул. Кржижановского,¦ул. Кржижановского,¦       ¦5025-03       ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦6, 11, 42, 43,  ¦дом 8, корп. 1     ¦дом 8, корп. 1     ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦44 методом      ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦полимеразной    ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦цепной реакции  ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦(ПЦР) (Па-ВАМ)  ¦                   ¦                   ¦       ¦              ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦7  ¦ФСР  ¦11979¦12.04.2007¦Скарификатор-   ¦Общество с         ¦Общество с         ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦копье для       ¦ограниченной       ¦ограниченной       ¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00113¦     ¦          ¦прокалывания    ¦ответственностью   ¦ответственностью   ¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦кожи одноразовое¦"МиниМедПром",     ¦"МиниМедПром",     ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦стерильное      ¦242600, г. Дятько- ¦242600, г. Дятько- ¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦"МиниМед"       ¦во, Брянской облас-¦во, Брянской облас-¦       ¦N 29/07061002/¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦ти, ул. Ленина,    ¦ти, ул. Ленина,    ¦       ¦5001-03       ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦д. 182, корп. 5    ¦д. 182, корп. 5    ¦       ¦              ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦8  ¦ФСР  ¦12767¦19.04.2007¦Аппарат КВЧ-    ¦Общество с ограни- ¦Общество с ограни- ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦терапии шумовым ¦ченной ответствен- ¦ченной ответствен- ¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00114¦     ¦          ¦излучением      ¦ностью "ФизТех",   ¦ностью "ФизТех",   ¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦АМФИТ-02/10-01  ¦603950, г. Нижний  ¦603950, г. Нижний  ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦Новгород, пр. Гага-¦Новгород, пр. Гага-¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦рина, д. 23, корп. ¦рина, д. 23, корп. ¦       ¦N 29/06030497/¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦3, к. 316          ¦3, к. 316          ¦       ¦2014-01       ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦9  ¦ФСР  ¦12770¦19.04.2007¦Стол пеленальный¦Закрытое акционер- ¦Закрытое акционер- ¦Россия ¦Изменение     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦СП-01-"КРОНТ"   ¦ное общество       ¦ное общество       ¦       ¦названия      ¦
¦   ¦00115¦     ¦          ¦                ¦"КРОНТ-М", 141400, ¦"КРОНТ-М", 141400, ¦       ¦изделия       ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦Московская область,¦Московская область,¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦г. Химки, ул. Спар-¦г. Химки, ул. Спар-¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦таковская, д. 9,   ¦таковская, д. 9,   ¦       ¦              ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦пом. 1             ¦пом. 1             ¦       ¦              ¦
+---+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+--------------+
¦10 ¦ФСР  ¦12778¦19.04.2007¦Аппарат радио-  ¦Закрытое акционер- ¦Закрытое акционер- ¦Россия ¦Окончание     ¦
¦   ¦2007/¦     ¦          ¦волновой термо- ¦ное общество       ¦ное общество       ¦       ¦срока действия¦
¦   ¦00116¦     ¦          ¦терапии опухолей¦"Аэромед", 194100, ¦"Аэромед", 194100, ¦       ¦регистрацион- ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦предстательной  ¦Санкт-Петербург,   ¦Санкт-Петербург,   ¦       ¦ного          ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦железы          ¦ул. Новолитовская, ¦ул. Новолитовская, ¦       ¦удостоверения ¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦"Радиотерм-Ч"   ¦д. 15              ¦д. 15              ¦       ¦N 29/05010397/¦
¦   ¦     ¦     ¦          ¦                ¦                   ¦                   ¦       ¦0554-00       ¦
----+-----+-----+----------+----------------+-------------------+-------------------+-------+---------------


Заместитель начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

И.о. начальника отдела
регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА



Курсы валют
09.08
10.08
USD
65.1299
65.2543
EUR
73.0432
73.0196
CNY
9.24523
9.25278
GBP
79.2501
79.1013



Новости партнеров
Погода
01.01
01.01
Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
Хабаровск
Калининград
Архангельск
Популярные новости
Статистика




Рейтинг@Mail.ru
© 2008-2017. Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна