Семерка - Российский Правовой Портал

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Письмо Росздравнадзора от 28.05.2007 N 01И-399/07

Текст правового акта по состоянию на август 2012 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Целестодерм-B с гарамицином, крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата Целестодерм-B с гарамицином, крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ



Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 мая 2007 г. N 01И-399/07



Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Целестодерм-B с гарамицином, крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301:



---------------------------------+--------------------------------
¦     Оригинальный препарат      ¦  Фальсифицированный препарат  ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Мягкой консистенции белый,      ¦Мягкой консистенции, белый,    ¦
¦однородный, блестящий крем      ¦слегка пенящийся, с            ¦
¦                                ¦многочисленными пузырьками     ¦
¦                                ¦воздуха матовый крем           ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Туба и внешняя сторона вторичной¦Туба белого с сероватым        ¦
¦упаковки - белого цвета,        ¦оттенком цвета, внешняя сторона¦
¦внутренняя сторона вторичной    ¦вторичной упаковки белого с    ¦
¦упаковки - светло-бежевого цвета¦желтоватым оттенком цвета,     ¦
¦                                ¦внутренняя сторона вторичной   ¦
¦                                ¦упаковки - белая с бежеватым   ¦
¦                                ¦(более светлым) оттенком       ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦В УФ-свете наружная сторона     ¦В УФ-свете наружная сторона    ¦
¦вторичной упаковки имеет темно- ¦вторичной упаковки имеет свет- ¦
¦фиолетовую флуоресценцию,       ¦ло-фиолетовую флуоресценцию,   ¦
¦цветные (коричневые) полосы на  ¦цветные (коричневые) полосы на ¦
¦тубе красно-коричневого цвета   ¦тубе коричневого цвета         ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Устройство для вскрытия тубы в  ¦Устройство для вскрытия тубы в ¦
¦колпачке более острое и         ¦колпачке тупое и менее         ¦
¦вытянутое                       ¦вытянутое                      ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦                         серия 04G2003                          ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Подвернутый край тубы с обеих   ¦Подвернутый край тубы с обеих  ¦
¦сторон имеет выпуклый край вдоль¦сторон имеет плоский край вдоль¦
¦поверхности тубы                ¦поверхности тубы               ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На вторичной упаковке тиснение  ¦На вторичной упаковке тиснение ¦
¦номера серии, даты выпуска,     ¦номера серии, даты выпуска,    ¦
¦срока годности выполнено шрифтом¦срока годности выполнено       ¦
¦лилового цвета, буква "G" в     ¦шрифтом серого цвета, буква "G"¦
¦номере серии меньшего размера,  ¦в номере серии крупнее, на     ¦
¦на боковом клапане имеется      ¦боковом клапане имеется        ¦
¦подчеркнутая цифра 15           ¦подчеркнутая цифра 8           ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦                         серия 04C0301                          ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Подвернутый край тубы одинаковый¦Подвернутый край тубы имеет    ¦
¦по ширине с обеих сторон (около ¦различную ширину, с одной      ¦
¦5 мм) и имеет выпуклый край     ¦стороны около 6 мм, с другой - ¦
¦вдоль поверхности тубы с двух   ¦около 5 мм, и имеет плоский    ¦
¦сторон                          ¦край вдоль поверхности тубы с  ¦
¦                                ¦двух сторон                    ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На тубе тиснение номера серии   ¦На тубе тиснение номера серии  ¦
¦выполнено по центру подгиба     ¦выполнено ближе к внешнему краю¦
¦                                ¦подгиба                        ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦На вторичной упаковке тиснение  ¦На вторичной упаковке тиснение ¦
¦номера серии, даты выпуска,     ¦номера серии, даты выпуска,    ¦
¦срока годности выполнено более  ¦срока годности выполнено более ¦
¦крупным, четким шрифтом лилового¦мелким и менее четким шрифтом  ¦
¦цвета, на боковом клапане       ¦серого цвета, на боковом       ¦
¦имеется подчеркнутая цифра 3    ¦клапане имеется подчеркнутая   ¦
¦                                ¦цифра 8                        ¦
---------------------------------+--------------------------------


Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ



Курсы валют
09.08
10.08
USD
65.1299
65.2543
EUR
73.0432
73.0196
CNY
9.24523
9.25278
GBP
79.2501
79.1013



Новости партнеров
Погода
01.01
01.01
Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
Хабаровск
Калининград
Архангельск
Популярные новости
Статистика




Рейтинг@Mail.ru
© 2008-2017. Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна