Семерка - Российский Правовой Портал
Правовой акт утратил силу

Об утверждении Методических рекомендаций по применению постановления Правительства Санкт-Петербурга от 05.04.2007 N 367 "Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения

Распоряжение Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга от 19.03.2010 N 112-р

Текст правового акта по состоянию на август 2012 года

В соответствии с пунктами 1.1, 3.17 Положения о Комитете по здравоохранению, утвержденного постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 N 1673, и в целях реализации пункта 2 постановления Правительства Санкт-Петербурга от 26.01.2010 N 176 "О внесении изменений в постановление Правительства Санкт-Петербурга от 05.04.2007 N 367", в соответствии с Методикой определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденной приказом Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 N 442-а:

1. Утвердить Методические рекомендации по применению постановления Правительства Санкт-Петербурга от 05.04.2007 N 367 "Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения" согласно приложению.

2. Контроль за выполнением распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета Жолобова В.Е. и заместителя председателя Комитета Голанта З.М. по принадлежности вопросов.



Председатель
Комитета по здравоохранению
Ю.А.Щербук



ПРИЛОЖЕНИЕ
к распоряжению Комитета
по здравоохранению
от 19.03.2010 N 112-р



МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОТ 05.04.2007 N 367 "ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ТОРГОВЫХ НАДБАВОК К ЦЕНАМ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ"

1. Общие положения



1.1. Методические рекомендации по применению постановления Правительства Санкт-Петербурга от 05.04.2007 N 367 "Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения" (далее - Методические рекомендации) разработаны в соответствии с:

- Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах",

- постановлением Правительства Российской Федерации от 07.03.1995 N 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)",

- постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства",

- постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 N 1116 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства",

- постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства",

- приказом Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 N 442-а "Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства",

- постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 26.02.2010 N 176 "О внесении изменений в постановление Правительства Санкт-Петербурга от 05.04.2007 N 367".

1.2. Настоящие Методические рекомендации определяют порядок формирования и применения торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на территории Санкт-Петербурга.



2. Основные положения



2.1. Торговые надбавки на лекарственные средства и изделия медицинского назначения устанавливаются едиными для всех организаций, осуществляющих оптовую и(или) розничную реализацию лекарственных средств и(или) изделий медицинского назначения на территории Санкт-Петербурга.

2.2. Минимальным периодом регулирования предельных торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения является один год. В случае наличия потребности изменения установленных предельных оптовых и предельных розничных надбавок Комитет по здравоохранению проводит дополнительный сбор информации для внесения соответствующих изменений.

Пересмотр размеров предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется на основании информации, предоставленной участниками фармацевтического рынка.

2.3. Расчет предельных торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения для организаций оптовой и розничной торговли осуществляется согласно приказу Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 N 442-а "Об утверждении методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства".

2.4. Предельные оптовые и розничные торговые надбавки к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения применяются в отношении лекарственных средств и изделий медицинского назначения как отечественного, так и иностранного производства.

2.5. Сведения о зарегистрированных предельных отпускных ценах отечественных и зарубежных производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств размещаются на интернет-сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации: www.roszdravnadzor.ru.

2.6. Сведения о фактических отпускных ценах отечественных и иностранных производителей на лекарственные средства, не включенные и включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и изделия медицинского назначения предоставляются в сопроводительной документации на товар.

2.7. Организации оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (организации оптовой торговли лекарственными средствами, иностранные организации - предприятия оптовой торговли лекарственными средствами при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации; дистрибьюторы, закупившие за счет собственных валютных средств лекарственные средства и изделия медицинского назначения у производителя и оприходовавшие их на своем складе по фактическим ценам приобретения) осуществляют поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения иностранного производства на территорию Санкт-Петербурга с сопроводительной документацией на товар: накладная, счет-фактура, протокол согласования цен.

Под фактической отпускной ценой иностранного производителя понимается цена, указываемая производителем лекарственного средства в сопроводительной документации на товар (накладная, счет-фактура и т.п.), на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенные пошлины и сборы за таможенное оформление), без учета налога на добавленную стоимость.



3. Применение предельных торговых оптовых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения



3.1. Для организаций оптовой торговли лекарственными средствами и(или) изделиями медицинского назначения устанавливаются следующие размеры предельных торговых оптовых надбавок к ценам:

3.1.1. На наркотические лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 (далее - Перечень N 1) - предельный размер оптовой торговой надбавки составляет не более 50 процентов к фактической отпускной цене производителя лекарственных средств без учета налога на добавленную стоимость (далее - без НДС).

3.1.2. На лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 N 2135-р (далее - Перечень N 2), к фактической отпускной цене отечественного производителя (без НДС) и иностранного производителя предельная торговая надбавка устанавливается по следующим ценовым группам:

до 50 рублей включительно - не более 20%;

свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - не более 15%;

свыше 500 рублей - не более 14%.

Формирование оптовой надбавки на лекарственные средства, включенные в Перечень N 2, осуществляется в процентах, дифференцированных по стоимости (без НДС) по следующим ценовым группам: до 50 рублей включительно, свыше 50 рублей до 500 рублей включительно, свыше 500 рублей.



Пример N 1:

Государственная зарегистрированная цена производителя на 01.04.2010 на лекарственный препарат (без НДС): 48,00 руб.

Фактическая отпускная цена производителя препарата (без НДС): 47,00 руб.

Фактическая отпускная цена производителя препарата (с НДС): 51,70 руб.

Оптовая надбавка (20% к фактической отпускной цене производителя без НДС): 47,00 x 20 : 100 = 9,40 руб.

Оптовая отпускная цена (без НДС): 47,00 + 9,40 = 56,40 руб.

Оптовая отпускная цена (с НДС): 56,40 руб. x 1,1 (НДС) = 62,04 руб.



3.2. На лекарственные средства, за исключением средств, включенных в Перечень N 1 и Перечень N 2, предельная торговая надбавка - не более 15 процентов к фактической отпускной цене отечественного производителя лекарственных средств (без НДС) или иностранного производителя лекарственных средств.

3.3. На изделия медицинского назначения предельная торговая надбавка - не более 15 процентов к фактической отпускной цене отечественного производителя (без НДС) или зарубежного производителя изделий медицинского назначения.

Формирование оптовой надбавки на лекарственные средства, не включенные в Перечень N 2; включенные в Перечень N 1, и изделия медицинского назначения осуществляются в процентах без применения дифференциации по стоимости.

3.4. Для формирования оптовой отпускной цены организацией оптовой торговли на лекарственные средства, в том числе входящие в Перечень N 1 и N 2, и изделия медицинского назначения под фактической отпускной ценой отечественного производителя понимается цена (без НДС), указываемая отечественным производителем лекарственного средства и(или) изделий медицинского назначения в сопроводительной документации на товар (накладная, счет-фактура, протокол согласования цен).

Для лекарственных средств, включенных в Перечень N 2, фактическая отпускная цена производителя не может быть выше цены, зарегистрированной в установленном порядке.

3.5. Для формирования отпускной цены организацией оптовой торговли на лекарственные средства, в том числе входящие в Перечни N 1 и N 2, и изделия медицинского назначения под фактической отпускной ценой иностранного производителя понимается цена, указываемая иностранным производителем лекарственного средства в сопроводительной документации на товар (накладная, счет-фактура, протокол согласования цен), на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенные пошлины и сборы за таможенное оформление).

Для лекарственных средств, включенных в Перечень N 2, фактическая отпускная цена иностранного производителя не может быть выше цены, зарегистрированной в установленном порядке.

При этом предельная отпускная цена производителя, зарегистрированная в иностранной валюте, пересчитывается в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату оформления грузовой таможенной декларации.

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения иностранного производства, поставляемые со склада официального представительства на территории Российской Федерации, считаются товаром, реализованным от организации оптовой торговли. Таким образом, в сопроводительной документации на товар указывается информация о фактических отпускных ценах иностранных производителей.



Пример N 2:

Фактическая цена иностранного производителя на лекарственное средство (без таможенной пошлины, таможенных сборов): 2,0 евро.

Фактическая цена иностранного производителя на лекарственное средство (с учетом таможенной пошлины, таможенных сборов): 2,0 евро + 0,2 евро (10% - таможенная пошлина) + 0,03 евро (1,5% таможенных сборов) = 2,23 евро.

На дату оформления грузовой таможенной декларации стоимость по курсу Центрального банка РФ: 1 евро = 40,51 рубля.

Стоимость 1 упаковки в рублях: 2,23 евро x 40,51 руб. = 90,34 руб.

Оптовая торговая надбавка (15% к фактической отпускной цене производителя): 90,34 x 15: 100 = 13,55 руб.

Оптовая отпускная цена на лекарственное средство (без НДС): 90,34 + 13,55 = 103,89 руб.

Оптовая отпускная цена (с НДС): 103,89 руб. x 1,1 = 114,28 руб.



3.6. Суммарный размер предельной оптовой надбавки не может превышать уровня, установленного постановлением Правительства Санкт-Петербурга, независимо от количества оптовых организаций, участвующих в поставке товара от отечественного и иностранного производителя до организации розничной торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

3.7. Ответственность за указанные в сопроводительной документации на товар (накладная, счет-фактура, протокол согласования цен) фактические отпускные и зарегистрированные цены производителя несет организация оптовой торговли, осуществляющая реализацию лекарственных средств и(или) изделий медицинского назначения.

3.8. В соответствии с п. 21 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 N 782, организации оптовой торговли лекарственными средствами, которые имеют на своем балансе структурные подразделения розничной торговли, могут формировать розничные цены на лекарственные средства с применением одновременно оптовой и розничной торговых надбавок к фактической отпускной цене производителя, не превышающих предельную оптовую и предельную розничную надбавки, установленные в Санкт-Петербурге, при условии ведения раздельного учета по оптовой и розничной торговле. Данное положение может действовать лишь в случае, если структурные подразделения не обладают правом юридического лица.

При внутреннем перемещении лекарственных средств и изделий медицинского назначения с оптового склада организации в аптеку данной организации необходимо оформление протокола согласования цен.



4. Применение предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения



4.1. Для организаций розничной торговли лекарственными средствами и(или) изделиями медицинского назначения устанавливаются следующие размеры предельных розничных надбавок к ценам:

4.1.1. На лекарственные средства, включенные в Перечень N 1 и Перечень N 2, к фактической отпускной цене отечественного производителя (без НДС) и иностранного производителя предельная торговая надбавка устанавливается по следующим ценовым группам:

до 50 рублей включительно - не более 28%;

свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - не более 22%;

свыше 500 рублей - не более 18%.

Формирование розничной отпускной цены на лекарственные средства, включенные в Перечень N 1 и Перечень N 2, осуществляется в процентах, дифференцированных по стоимости (без НДС), по следующим ценовым группам: до 50 рублей включительно, свыше 50 рублей до 500 рублей включительно, свыше 500 рублей.

4.1.2. На лекарственные средства, за исключением лекарственных средств, включенных в Перечень N 1 и в Перечень N 2, предельная торговая надбавка - не более 35% процентов к фактической отпускной цене отечественного производителя лекарственного средства (без НДС) или иностранного производителя лекарственных средств.

4.2. На изделия медицинского назначения предельная торговая надбавка - не более 35% процентов к фактической отпускной цене отечественного производителя изделий медицинского назначения (без НДС) или иностранного производителя изделий медицинского назначения.

Формирование предельной розничной надбавки на лекарственные средства, не включенные в Перечень N 2, и изделия медицинского назначения осуществляется в процентах без применения дифференциации по стоимости.



5. При формировании оптовых и розничных торговых надбавок на лекарственные средства, включенные в Перечень N 1 и Перечень N 2, размеры торговых надбавок применяются в процентах к фактической отпускной цене производителя, входящей в конкретную ценовую группу (без НДС).

6. Формирование организациями розничной торговли лекарственными средствами и(или) изделиями медицинского назначения розничных цен на лекарственные средства и(или) изделия медицинского назначения производится путем суммирования цены их приобретения у организации оптовой торговли или производителя лекарственных средств и(или) изделий медицинского назначения и розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя, не превышающей надбавку, установленную в Санкт-Петербурге.

7. Формирование отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения организациями оптовой и розничной торговли осуществляется исходя из фактических отпускных цен производителя, не превышающих зарегистрированную цену, для лекарственных средств, включенных в Перечень N 2, и оптовой и розничной надбавок, не превышающих соответственно предельных оптовых и предельных розничных надбавок, установленных на территории Санкт-Петербурга.

8. Организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и(или) изделиями медицинского назначения формируют надбавку и несут ответственность за величину торговых надбавок, сформированных к фактическим отпускным ценам производителей, не превышающих установленных торговых оптовых и розничных надбавок на территории Санкт-Петербурга.

9. Организация розничной торговли при формировании торговой надбавки на лекарственные средства, включенные в Перечень N 2 и закупленные у организации оптовой торговли с указанием фактической отпускной цены ниже цены, зарегистрированной в установленном порядке, формирует розничную торговую надбавку к фактической отпускной цене производителя.



Пример N 3:

Государственная зарегистрированная цена производителя на 01.04.2010 на жизненно необходимое и важнейшее лекарственное средство (далее - ЖНВЛС) (без НДС): 48,00 руб.

Фактическая отпускная цена производителя на ЖНВЛС (без НДС): 47,00 руб.

Оптовая надбавка (20% к фактической отпускной цене производителя без НДС): 47,00 x 20 : 100 = 9,40 руб.

Оптовая отпускная цена (без НДС): 47,00 + 9,40 = 56,40 руб.

Оптовая отпускная цена (с НДС): 56,40 руб. x 1,1 (НДС) = 62,04 руб.

Наценка аптечной организации (28% к фактической цене производителя) (без НДС): 47,00 x 28 : 100 = 13,6 руб.

Розничная цена организации (без НДС): 56,40 + 13,6 = 70,00 руб.

Розничная цена организации (с НДС): 70,00 x 1,1 (НДС) = 77,00 руб.



10. Остатки лекарственных средств и изделий медицинского назначения, закупленные до 01.04.2010, не подлежат переоценке и реализуются с установленными ранее торговыми надбавками.

В случае если зарегистрированная с 01.04.2010 цена на лекарственное средство ниже фактической отпускной цены, по которой лекарственное средство было приобретено организацией оптовой торговли в период до 01.04.2010, то его отпуск в организацию розничной торговли после 01.04.2010 осуществляется по цене, сформированной от фактической цены закупки с применением установленных торговых надбавок. При этом организация розничной торговли формирует отпускную цену путем суммирования цены приобретения у организации оптовой торговли и розничной надбавки, сформированной от зарегистрированной цены производителя на указанный препарат после 01.04.2010.



Пример N 4:

Фактическая отпускная цена производителя до 01.04.2010 препарата ЖНВЛС (без НДС): 354,00 руб.

Фактическая отпускная цена производителя до 01.04.2010 препарата ЖНВЛС (с НДС): 389,40 руб.

Отпускная цена организации оптовой торговли до 01.04.2010 с учетом торговой надбавки 15% к фактической отпускной цене закупки (без НДС):

354,00 + (354 x 15 : 100) = 407,10 руб.

Оптовая отпускная цена (с учетом НДС): 407,10 x 1,1 = 447,81 руб.

Зарегистрированная цена данного препарата с 01.04.2010 (без НДС): 327,00 руб.

1. Отпускная цена организации оптовой торговли с 01.04.2010 с учетом торговой надбавки 15% к фактической отпускной цене закупки (без НДС):

354,00 + (354 x 15 : 100) = 407,10 руб.

Оптовая отпускная цена (с НДС): 407,10 x 1,1 = 447,81 руб.

2. Розничная торговая надбавка (22% к зарегистрированной цене производителя) (без НДС): 327,00 x 22 : 100 = 71,94 руб.

Розничная цена организации за 1 упаковку (без НДС): 407,10 + 71,94 = 479,04 руб.

Розничная цена организации за 1 упаковку (с НДС): 479,04 x 1,1 = 526,94 руб.

В протоколе согласования цен фактическая отпускная цена производителя на лекарственные средства, включенные в Перечень N 2, проставляется выше цены регистрации на данный препарат.



11. Для организаций розничной торговли, являющихся налогоплательщиком единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности, формирование цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения осуществляется к фактической отпускной цене производителя (с учетом налога на добавленную стоимость) лекарственных средств и изделий медицинского назначения.



Пример N 5 (для организаций розничной торговли, являющихся налогоплательщиком единого налога на вмененный доход):

Зарегистрированная цена препарата ЖНВЛС (без НДС): 489,00 руб.

Фактическая отпускная цена производителя препарата ЖНВЛС (без НДС): 489,00 руб.

Фактическая отпускная цена производителя препарата ЖНВЛС (с НДС): 489,00 x 1,1 = 537,90 руб.

Отпускная цена организации оптовой торговли с учетом торговой надбавки 15% к фактической отпускной цене закупки (без НДС):

489,00 + (489,00 x 15 : 100) = 562,35 руб.

Оптовая отпускная цена (с НДС): 562,35 x 1,1 = 618,59 руб.

Розничная торговая надбавка (22% к фактической отпускной цене производителя с НДС): 537,90 x 22 : 100 = 118,33 руб.

Розничная цена за 1 упаковку (с НДС): 618,59 + 118,33 = 736,92 руб.



Пример N 5-а (организация розничной торговли, не являющаяся налогоплательщиком единого налога на вмененный доход):

Зарегистрированная цена препарата ЖНВЛС (без НДС): 489,00 руб.

Фактическая отпускная цена производителя препарата ЖНВЛС (без НДС): 489,00 руб.

Фактическая отпускная цена производителя препарата ЖНВЛС (с НДС): 489,00 x 1,1 = 537,90 руб.

Отпускная цена организации оптовой торговли с учетом торговой надбавки 15% к фактической отпускной цене закупки (без НДС):

489,00 + (489,00 x 15 : 100) = 562,35 руб.

Оптовая отпускная цена (с НДС): 562,35 x 1,1 = 618,59 руб.

Розничная торговая надбавка (22% к фактической отпускной цене производителя) (без НДС): 489,00 x 22 : 100 = 107,58 руб.

Розничная цена за 1 упаковку (без НДС): 562,35 + 107,58 = 669,93 руб.

Розничная цена за 1 упаковку (с НДС): 669,93 x 1,1 = 736,92 руб.



12. Реализация лекарственных средств, включенных в Перечень N 2, организациями оптовой торговли (независимо от количества организаций, участвующих в поставке) и аптечными учреждениями осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 N 654, в том числе при поставках в учреждения здравоохранения.

В случае если предельная отпускная цена на жизненно необходимое и важнейшее лекарственное средство иностранного производителя зарегистрирована в рублях, то она проставляется в графе 5, а если в иностранной валюте (вид валюты и цена указываются в графах 6 и 7 соответственно) - то пересчитывается организацией-импортером в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату оформления грузовой таможенной декларации и указывается в графе 5.

Фактическая отпускная цена на жизненно необходимое и важнейшее лекарственное средство иностранного производителя указывается с учетом таможенной пошлины и сборов за таможенное оформление груза.

13. Реализация лекарственных средств, не включенных в Перечень N 2, и изделий медицинского назначения организациями оптовой торговли (независимо от количества организаций, участвующих в поставке) и организациями розничной торговли, в том числе при поставках в учреждения здравоохранения, осуществляется с обязательным оформлением документов, подтверждающих фактическую цену производителя.

Организация розничной торговли, осуществляющая изготовление лекарственных средств, оформляет в адрес учреждений здравоохранения или иных организаций сопроводительные документы на товар с указанием фактической цены производителей согласно данной Методике.

14. Протокол согласования цен оформляется на бумажном носителе.

15. В случае необходимости организация оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения может указать дополнительные сведения к информации, предусмотренной типовой формой протокола согласования цен.

При этом наличие данных, указанных в типовой форме протокола, является обязательным.



Курсы валют
08.11
09.11
USD
66.0918
66.2155
EUR
75.6817
75.6711
CNY
9.54298
9.55629
GBP
86.8711
87.0005



Новости партнеров
Погода
09.11
10.11
Москва
+3
+1
+2
0
Санкт-Петербург
+6
+3
+5
+2
Новосибирск
0
-18
-18
-24
Хабаровск
+2
0
+2
-1
Калининград
+8
+3
+10
+7
Архангельск
+1
-3
-3
-5
Популярные новости
Статистика




Рейтинг@Mail.ru
© 2008-2017. Все права защищены.
При использовании материалов Российского Правового Портала "Семерка" ссылка на 7Law.info обязательна